新冠肺炎研發疫苗第一針!美國展開臨床試驗,最快可望1年後上市

2020-03-17 16:00

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新冠肺炎(武漢肺炎、COVID-19)疫情肆虐全球,世界衛生組織也在台北時間11日深夜鬆口稱武漢肺炎「大流行」。根據各國政府公開數據,全球確診人數突破18萬,死亡人數也超過7000,許多國家採取停辦大型活動、終止運動賽事、學校停課、甚至鎖國等措施防止疫情惡化,全球生物科技與公共衛生產業也全速投入疫苗開發。美國西雅圖的研究中心於16日展開第一期武漢肺炎疫苗臨床試驗,若疫苗有效且後續研究一切順利,此劑疫苗可望在12至18月後上市。

展開臨床試驗的疫苗代號為「mRNA-1273」,由美國國家衛生研究院(NIH)和生技公司「Moderna」共同合作開發,於16日在西雅圖的凱薩醫療機構華盛頓健康研究中心(Kaiser Permanente Washington Health Research Institute)展開臨床試驗。

為避免群聚感染,美國愛荷華州議會工作暫停至少30天,州議會建築也封鎖禁止進入。(美聯社)
為避免群聚感染,美國愛荷華州議會工作暫停至少30天,州議會建築也封鎖禁止進入。(美聯社)

創紀錄 65天進入疫苗臨床試驗

美國國立過敏與傳染病研究院(NIAID)主任佛奇(Anthony Fauci)指出,自中國科學家公布武漢肺炎病毒基因序列,到疫苗開發進入臨床試驗僅花費65天,超越以往疫苗開發速度,不過即便臨床試驗與後續研究進展順利,最快也需要12至18個月才能讓疫苗上市。而凱薩研究中心的武漢肺炎疫苗研究計畫主持人傑克遜(Lisa Jackson)則表示,研究團隊的心情稱不上歡欣鼓舞,部分原因是當他們廢寢忘食研讀研究報告、開發疫苗時,美國也身陷武漢肺炎疫情。

疫苗研發計畫篩選出無慢性病的45名健康志願者,不過在臨床試驗前才對他們進行武漢肺炎檢驗。疫苗本身並不含有武漢疫苗病毒,所以受試者沒有感染之虞。第一階段四名受試者接受武漢肺炎疫苗的首次臨床試驗,《美聯社》(AP)訪問這四名受試者,其中一人表示接受疫苗測試是貢獻自己力量的好機會,另一人則說他的女兒為自己驕傲,也很開心能成為孩子的榜樣,不過也提醒女兒不能和同儕吹噓,因為疫苗測試是各界人士的努力成果。

疫苗研發計畫主持人傑克遜(右)與藥劑師威特(Michael Witte)。(美聯社)
疫苗研發計畫主持人傑克遜(右)與藥劑師威特(Michael Witte)。(美聯社)

後續臨床試驗中,研發團隊會選出數名18至55歲的志願者,為他們注射較高的疫苗劑量,用來衡量大眾接種劑量,而臨床試驗的最終階段,是為45名志願者注射兩劑疫苗,兩劑間隔一個月。研發人員會緊盯疫苗的副作用和透過受試者的血檢樣本觀察免疫系統運作。傑克遜說;「我們不知道這劑疫苗是否會產生免疫反應,或者疫苗是否安全,這也是我們必須試驗的原因。現在就為大眾提供疫苗接種是不可能而不謹慎的行為。」

藥劑師威特準備為志願受試者注射疫苗。(美聯社)
藥劑師威特準備為志願受試者注射疫苗。(美聯社)

mRNA疫苗縮短製備流程

目前全球大部分科研中心的疫苗開發團隊,都瞄準武漢肺炎病毒表面的棘狀蛋白,這是肺炎病毒侵入人體細胞的關鍵結構,只要能阻止棘狀蛋白與人體細胞表面受器結合,就能避免感染病毒。不過美國國家衛生研究院和「Moderna」則著眼傳訊核醣核酸(mRNA)開發疫苗。

科學家複製武漢病毒中發出「製造棘狀蛋白」指示的片段mRNA,再放進疫苗中。疫苗注射進入人體後,體內細胞便會生產無害的棘狀蛋白,而當免疫系統遇到陌生的蛋白質或病毒,抗體便會迅速反應並進行攻擊。比起傳統疫苗,選擇mRNA疫苗可以有效縮減疫苗製備流程,而且也降低蛋白質的相容性與過敏風險。

美國武漢肺炎疫情升溫,連紐約時代廣場附近都人潮稀少。(美聯社)
美國武漢肺炎疫情升溫,連紐約時代廣場附近都人潮稀少。(美聯社)

不過沃爾特.里德陸軍研究院(Walter Reed Army Institute of Research)傳染病研究中心主任麥克爾(Nelson Michael)提醒,疫苗開發成功上市後,由於接種民眾多半健康無疾病,如果疫苗真的會產生不尋常的副作用,研發團隊需要很長時間才能收集到足夠數量的案例。

武漢肺炎疫情接連在許多國家大爆發,疫苗研發團隊也全力與疫情賽跑。台灣國衛院已宣布投入三種疫苗開發,德國CureVac和美國Inovio等生技公司的研發進度也有好消息,其中Inovio疫苗可望在下個月於美國、中國和南韓進行臨床試驗。

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