新冠疫苗與療法相繼叫停人體實驗!嬌生疫苗出現不良反應,禮來中止川普大讚的抗體療法

2020-10-14 13:27

? 人氣

嬌生(Johnson & Johnson)新冠疫苗臨床試驗,一名受試者出現「無法解釋的疾病」,開發試驗暫停。(美聯社)

嬌生(Johnson & Johnson)新冠疫苗臨床試驗,一名受試者出現「無法解釋的疾病」,開發試驗暫停。(美聯社)

美國兩家製藥大廠相繼宣布暫停新冠病毒疫苗與藥物試驗。作為疫苗競賽的領先者之一,嬌生12日表示第三期人體試驗中,有受試者出現「無法解釋的症狀」。隔天,禮來公司13日指出,出於安全風險考慮,已經停止抗體療法的臨床實驗,該療法先前受到美國總統川普的吹捧,聲稱是治癒自己的一大功臣。

嬌生突然暫停實驗,但幾乎沒解釋原因

嬌生(Johnson & Johnson)研發的Ad26.COV2.腺病毒載體疫苗,落後於其他同期競爭者,直到9月啟動目標6萬人參與的第三期試驗,原預計最快12月中旬驗收效用,2021年初問世。暫停試驗為該公司的股市帶來衝擊,13日一早開盤後標普500指數跌逾2%。嬌生表示,尚不知道該志願者注射的是疫苗或是安慰劑。

不過這種狀況在大型實驗中時有所聞,一旦有受試者出現不明原因疾病或不良反應而送醫住院,研發單位就必須喊停,一般認為,在對不良反應進行調查並認為沒有嚴重安全風險後,可以在幾天之內恢復實驗。此外嬌生疫苗仍有其他疫苗沒有的優勢,其在過去動物實驗中發現,只須施打1劑即產生免疫反應,此外Ad26.COV2.的保存條件較為簡單,不需要冷凍。

嬌生在聲明中指出:「不良事件──疾病、事故等──甚至是嚴重事件,都是任何臨床研究(尤其是大型研究)預期會發生的事。我們也正在了解有關該受試者不明疾病的更多訊息,在對外公開訊息之前,重要的是我們要先掌握所有事實。」

新冠肺炎肆虐,各國加速疫苗研發工作(AP)
新冠肺炎肆虐,各國加速疫苗研發工作(AP)

川普大讚的抗體療法出包了?

美國總統川普(Donald Trump)先前罹患新冠肺炎,白宮御醫使用了美國雷傑納隆藥廠(Regeneron Pharmaceuticals Inc.)研發的抗體藥物REGN-COV2。禮來公司(Eli Lilly & Co.)所研發的抗體藥物LY-CoV555與其相似,因此也獲得美國政府大力資助研發,原預計根據9月另一項臨床試驗的數據,為輕度至中度新冠肺炎患者申請LY-CoV555的緊急使用授權。

為了調查安全性問題而暫停藥物臨床試驗也是時有所聞的事,藥廠做出此類舉措不一定表示藥物存在嚴重問題。禮來公司發言人麥卡利(Molly McCully)在一封電子郵件聲明中說:「出於謹慎考慮,新冠肺炎單株抗體藥物ACTIV-3獨立數據安全監管委員會(DSMB)建議我們暫停申請授權。禮來支持DSMB確保參加本研究患者安全的謹慎決定。」

禮來公司從8月開始進行新冠單株抗體藥物ACTIV-3「LY-CoV555」的第三期試驗,其目標是在美國招募1萬名患者,對新冠肺炎住院患者進行治療,並針對療養院老年人進行測試,觀察抗體藥物是否可以防止養老院的員工與老年人遭到感染。該公司9月發布數據,表示LY-CoV555幫助減少新冠患者送院與急診的機率。

喜歡這篇文章嗎?

蔡娪嫣喝杯咖啡,

告訴他這篇文章寫得真棒!

來自贊助者的話
關鍵字:
風傳媒歡迎各界分享發聲,來稿請寄至 opinion@storm.mg

本週最多人贊助文章